编辑更新：2026-10-07
以下为假设情境，不对应真实客户或项目。
先确定新旧用法的差异，再把推荐频率、单次用量、使用部位、冲洗方式、目标人群和标签版本整理给责任人/评估员。Article 10要求考虑拟定用途与预期暴露，并根据相关新信息维护安全报告；是否要更新或增加资料由合格评估员判断。
先看适用范围
EU情境，其他市场另核。本文用于解释资料准备和规则核对路径，不对具体SKU作合规结论。法规版本、物质身份、用途和日期可能影响适用性。
先描述变化，而不是先选测试
在这类产品变更中，第一步不是立即安排一项测试，而是说清楚原标签与新标签的差异：频率如何变化、是否同时改了用量/部位、目标人群是否相同、产品是否仍为冲洗型。
把变化放进评估资料
将当前配方、原料规格、标签说明、已有CPSR版本和相关上市后信息放在同一产品版本记录中。安全报告需要与实际市场用法相对应；如有不良反应或新科学信息，也应告知责任人和评估员。
由谁判断是否更新
安全评估员结合危害、暴露与可用数据判断变化是否需要安全评估复核，必要时更新报告。编辑或资料整理人员不应预先断言“无需更新”，也不应把某项测试说成所有产品的必选项。
完成变更闭环
决策后同步核对CPSR、PIF、标签和销售页面是否使用同一说明；记录评估员结论、版本日期和采取的措施。这里只呈现一种常见工作情境，不代表任何具体品牌已发生此变更。
常见问题
频率提高后是否必然要补做测试？
不一定。先进行安全评估复核，由评估员判断现有数据是否足够以及是否需要补充资料或测试。
下一步
制作一页变更说明并附新旧用法/标签、配方版本、上市后相关信息，交给责任人和评估员审阅。
参考来源
- 欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009（Article 10(1)(a)–(c)、10(2)、11及Annex I Parts A/B。）
- 欧盟化妆品安全报告指南（2013/674/EU）（附录第1、2节；第4.3.2节安全评估复核；第4.4节评估员资格与签署。）
资料核对：2026年10月7日。适用规则应结合目标市场、产品及实际上市时间复核。