邻苯二甲酸盐日本标准

法规与标准依据

• 日本《食品卫生法》（厚生劳动省2010年9月6日第336号公告）
• 日本玩具安全标准（ST 2016，涉及邻苯6项管控）

详细解读

###### 邻苯二甲酸盐是什么，为什么被管控

邻苯二甲酸盐（Phthalates）是一类用于增加塑料（尤其是聚氯乙烯，PVC）柔韧性和软化度的化学品，广泛存在于软塑料玩具、儿童护理用品及数百种日常产品中。问题在于，儿童常将软塑料玩具放入口中，若含邻苯二甲酸盐的玩具被长时间吮吸或啃咬，溶出量可能超过安全水平，进而损害儿童肝脏和肾脏，并可能干扰内分泌系统，引发性早熟等健康风险。

因此，全球主要市场均对玩具及儿童用品中的邻苯二甲酸盐含量实施强制管控，出口企业必须通过相应检测才能合规上市。

###### 日本新规要点：从2种扩至6种

2010年9月6日，日本厚生劳动省（MHLW）发布第336号公告，修订《食品卫生法》中关于邻苯二甲酸盐的使用规定。此次修订的核心变化是：

• 受管控的邻苯二甲酸盐种类从2种增加到6种；
• 适用范围扩大至所有玩具和儿童护理产品中的塑化材料。

6种被限制的邻苯二甲酸盐为：

| 中文名称 | 英文缩写 |

|---------|---------|

| 邻苯二甲酸二乙基己基酯 | DEHP |

| 邻苯二甲酸二丁酯 | DBP |

| 邻苯二甲酸丁芐酯 | BBP |

| 邻苯二甲酸二异壬酯 | DINP |

| 邻苯二甲酸二异癸酯 | DIDP |

| 邻苯二甲酸二正辛酯 | DNOP |

###### 修订背景与历史沿革

邻苯二甲酸盐在PVC等塑化材料中的添加量可高达材料总重量的10%，主要用于改善材料的柔韧性和加工性能。然而，这类物质具有生殖毒性和内分泌干扰作用，儿童在数小时的玩耍过程中，皮肤接触或口腔黏膜接触塑化材料玩具，极易受到邻苯二甲酸盐的影响。

日本此前已于2002年8月实施初步禁令，规定：

• 在所有指定玩具中禁止使用DEHP；
• 在可放入婴儿口中的玩具（如奶嘴、牙咬器）中禁止使用DINP。

此次第336号公告将管控范围进一步扩大，将上述6种邻苯二甲酸盐统一纳入限制清单，覆盖所有玩具及儿童护理产品中的塑化材料，与欧盟及美国的管控趋势保持一致。

###### 出口日本玩具企业的合规要点

• 检测范围：所有玩具及儿童护理产品中的塑化材料（包括PVC及其他软质塑料部件）。
• 检测项目：DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP共6项。
• 适用对象：出口日本的玩具、儿童护理用品（如奶嘴、牙咬器、软胶玩具等）。
• 合规建议：企业应在产品设计阶段即选用合规塑化剂，并在量产前委托具备资质的第三方检测机构进行全项检测，确保产品符合日本《食品卫生法》要求。

常见问题（FAQ）

Q1：日本对玩具中邻苯二甲酸盐的限量值是多少？

日本《食品卫生法》第336号公告规定，上述6种邻苯二甲酸盐在玩具及儿童护理产品塑化材料中的含量不得超过0.1%（以重量计），与欧盟REACH法规及美国CPSIA的限量要求一致。

Q2：哪些产品属于“儿童护理产品”？

指供3岁以下儿童使用的、可放入口中的产品，包括奶嘴、牙咬器、软胶玩具、安抚奶嘴等。具体判定需结合产品功能和使用场景。

Q3：出口日本玩具是否只需检测邻苯二甲酸盐？

不是。邻苯二甲酸盐仅是日本玩具合规的检测项目之一，企业还需关注日本玩具安全标准（ST 2016）中关于物理机械性能、可燃性、重金属迁移等其他要求。

Q4：新规实施后，旧库存产品能否继续销售？

不能。第336号公告自发布之日起即对新产品生效，已上市但不符合新规的产品应主动下架。建议企业立即对在售及在产产品进行合规排查。