INSIGHT · 化学与材料合规

加州65

加州65提案(Prop 65)要求产品若含有清单中的近千种化学物质且造成暴露风险,企业必须在2018年8月30日新规生效后加贴“清晰且合理”的警告标识,否则面临诉讼与高额罚金;该法规不设统一限值,合规判断需参照已有诉讼案例及美国其他产品安全法规。

法规与标准依据

  • 美国加州65提案(Prop 65,即《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》,编入加州健康与安全法典第25249.5–25249.13章)
  • 加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)2016年8月修订的警告标识条例(2018年8月30日生效)
  • 美国消费品安全改进法案(CPSIA)及ASTM F963(玩具及儿童产品安全标准,用于判断产品本身安全性)

详细解读

加州65是什么

加州65提案是美国加利福尼亚州于1986年11月颁布的一项法规,全称《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》,后编入加州健康与安全法典第25249.5至25249.13章。其核心目的是保障消费者对可接触有毒化学物质的“知情权”,而非直接设定产品安全限值。

加州政府每年更新受管制化学物质清单,目前清单已收录近千种物质,且每季度可能增补。法规要求:化学物质被列入清单满12个月后,若产品含有该物质且对消费者构成暴露风险,企业必须加贴警告标识;否则可能面临民事诉讼、产品召回及高额赔偿。

适用产品范围

加州65适用于在加州市场销售的所有消费品,常见覆盖范围包括:

  • 电子电气产品及其原材料
  • 儿童及成人服装、雨衣、鞋类
  • 围裙、餐布、桌布、枕头、垫子、地毯、坐垫
  • 钱包、手袋、背提包等箱包类产品

主要测试项目

加州65测试通常关注以下几类物质:

  • 重金属:铅、镉等
  • 邻苯二甲酸酯:DEHP、BBP、DBP、DIDP、DnHP等
  • 甲醛
  • 阻燃剂
  • 双酚A(BPA)

测试周期与样品量

  • 常规测试周期:4–5个工作日
  • 样品数量:面料类约1m×1m,其他材料约5–10克

2018年警告标识新规要点

2016年8月,OEHHA通过修订条例,要求提供“清晰且合理”的加州65警告。新条例已于2018年8月30日正式生效,2008年9月的旧版警告条款同时废止。企业需按新规更新产品标签,否则视为不合规。

合规建议

由于加州65不设统一限值,企业合规路径建议如下:

1. 根据产品类型,检索已有诉讼案例中对该类产品的有害物质限量要求。

2. 调查自身产品中相关物质的含有情况,对照诉讼案例限值进行判断。

3. 若超出相关诉讼案限值,应在产品上加贴符合新规的警告标签。

目前加州65相关诉讼已覆盖电子电气、玩具、食品接触材料等多个领域,建议企业持续关注清单更新及执法动态。

所需资料/办理清单

  • 产品名称、型号及材质说明
  • 产品成分清单或物料清单(BOM)
  • 样品(面料类约1m×1m,其他材料5–10克)
  • 已有测试报告(如有)
  • 产品预期用途及接触场景说明

报告模板可在官网对应服务页下载。

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