加州65提案(Prop 65)要求产品若含有清单中的近千种化学物质且造成暴露风险,企业必须在2018年8月30日新规生效后加贴“清晰且合理”的警告标识,否则面临诉讼与高额罚金;该法规不设统一限值,合规判断需参照已有诉讼案例及美国其他产品安全法规。
加州65提案是美国加利福尼亚州于1986年11月颁布的一项法规,全称《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》,后编入加州健康与安全法典第25249.5至25249.13章。其核心目的是保障消费者对可接触有毒化学物质的“知情权”,而非直接设定产品安全限值。
加州政府每年更新受管制化学物质清单,目前清单已收录近千种物质,且每季度可能增补。法规要求:化学物质被列入清单满12个月后,若产品含有该物质且对消费者构成暴露风险,企业必须加贴警告标识;否则可能面临民事诉讼、产品召回及高额赔偿。
加州65适用于在加州市场销售的所有消费品,常见覆盖范围包括:
加州65测试通常关注以下几类物质:
2016年8月,OEHHA通过修订条例,要求提供“清晰且合理”的加州65警告。新条例已于2018年8月30日正式生效,2008年9月的旧版警告条款同时废止。企业需按新规更新产品标签,否则视为不合规。
由于加州65不设统一限值,企业合规路径建议如下:
1. 根据产品类型,检索已有诉讼案例中对该类产品的有害物质限量要求。
2. 调查自身产品中相关物质的含有情况,对照诉讼案例限值进行判断。
3. 若超出相关诉讼案限值,应在产品上加贴符合新规的警告标签。
目前加州65相关诉讼已覆盖电子电气、玩具、食品接触材料等多个领域,建议企业持续关注清单更新及执法动态。
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