欧盟REACH法规检测是什么 专题一

法规与标准依据

• REACH法规（(EC) 1907/2006）——欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规
• GHS/CLP法规（1272/2008）——化学品分类、标签和包装法规，与REACH的SDS（安全数据表）要求直接衔接
• ISO 11014——安全数据表（SDS）编写国际标准

详细解读

什么是REACH法规

REACH是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”（化学品注册、评估、许可和限制）的缩写，由欧盟化学品管理局（ECHA）于2006年12月18日发布，2007年6月1日正式生效。这部法规整合了欧盟此前约40多部化学品管理指令，以一套统一、透明的系统取代了过去分散的法规框架，对进入欧盟市场的所有化学物质实施全生命周期管理。

REACH的适用范围极广，不仅覆盖工业生产中使用的原料和中间体，也涵盖日常消费品中的化学成分——清洁剂、油漆、纺织品、家具、电子产品等均在监管之列。换言之，只要产品中含有化学物质，且出口至欧盟市场，就可能触发REACH义务。

注册义务与核心要求

注册是REACH法规下最主要的合规义务。企业向ECHA成功递交注册卷宗后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。该号码是产品合法进入欧盟市场的“通行证”；未在截止日期前完成注册的企业，其对应产品将被禁止投放欧盟市场。

对于年制造或进口量超过10吨的化学物质，企业还需额外完成化学品安全评估（CSA），并编制化学品安全报告（CSR）作为注册卷宗的一部分。评估内容涵盖：

• 人类健康危害评估
• 物理化学危害评估
• 环境危害评估
• PBT（持久性、生物累积性、毒性）评估
• vPvB（高持久性、高生物累积性）评估

如果物质被判定为符合危险物质分类标准（依据67/548/EEC指令），或被评估为PBT/vPvB物质，则CSR中还必须附加：

• 针对所有已确定用途的暴露场景
• 暴露评估
• 风险特征化

这些暴露场景需以附件形式纳入安全数据表（SDS）中，以便下游用户了解并控制使用风险。

所需资料/办理清单

办理REACH注册或SVHC检测时，通常需要准备以下材料：

• 物质的基本信息（名称、CAS号、分子结构、纯度等）
• 生产/进口量数据（吨/年）
• 用途描述及暴露场景信息
• 现有毒理学和生态毒理学数据
• 安全数据表（SDS）草稿
• 测试报告（如适用，包括SVHC筛查结果）

常见问题（FAQ）

Q1：REACH注册是否只针对化学品生产商？

不是。进口商同样负有注册义务。只要从非欧盟国家进口化学物质至欧盟市场，且年进口量超过1吨，就需要履行注册或相应通报义务。

Q2：SVHC清单与REACH注册是什么关系？

SVHC（高关注物质）清单是REACH法规下的一个动态更新列表。当物质被列入SVHC清单后，若其在产品中的含量超过0.1%（重量比），企业需履行通报或信息传递义务。SVHC清单每年更新两次，企业需持续跟踪。

Q3：SDS中的暴露场景附件是否所有企业都必须提供？

不是。只有年产量或进口量超过10吨，且物质被分类为危险物质或PBT/vPvB物质时，才需要在SDS中附加暴露场景。低于该阈值的注册无需提供此附件。

Q4：REACH与CLP法规有何区别？

REACH管控制造、进口、使用环节的注册与评估；CLP法规（1272/2008）则规范化学品的分类、标签和包装，两者在SDS编写和危害沟通上相互衔接，企业需同时满足两套要求。