欧盟REACH法规检测是什么 专题二

法规与标准依据

• REACH 法规（(EC) No 1907/2006）及其修订版
• REACH 法规第 57 条（SVHC 判定标准）
• 授权物质清单（附件 XIV，目前含 31 种授权物质）

详细解读

什么是 REACH 法规

REACH 全称 Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals（化学品注册、评估、许可和限制），由欧盟化学品管理局（ECHA）于 2006 年 12 月 18 日发布，2007 年 6 月 1 日正式生效。该法规整合了约 40 项现有欧盟化学品指令和规范，以统一、简化的框架管理化学品进入欧盟市场的全流程。

REACH 的适用范围远不止工业原料。任何在欧盟境内生产、进口或使用的化学物质——无论是工厂加工过程中的原料，还是清洁剂、油漆、纺织品、家具、电子产品中的化学成分——都在其管辖范围内。这意味着，几乎所有出口欧盟的工业品和消费品都可能触发 REACH 合规义务。

授权物质与日落之日

REACH 的“授权”（Authorisation）机制针对的是高关注度物质。供应链上的生产商、进口商或下游使用者，若希望在欧盟市场使用或投放某授权物质，必须在“日落之日”（Sunset day）前 18 个月向 ECHA 提交授权申请。只有获得授权后，该物质才可继续合法使用或投放市场。

目前，授权物质清单（附件 XIV）共包含 31 种物质。这些物质一旦列入，其使用期限即被限定，企业须提前规划替代方案或申请授权。

SVHC 的判定标准

根据 REACH 第 57 条，满足以下任一危险特性的物质，即被认定为高关注度物质（SVHC, Substances of Very High Concern）：

1. CMR 物质：第 1 类或第 2 类致癌、致畸、生殖毒性物质；

2. PBT 物质：持久性、生物累积性、毒性物质；

3. vPvB 物质：高持久性、高生物累积性物质；

4. 同等关注物质：具有内分泌干扰特性，或虽不属于上述第 2、3 项，但有科学证据表明其可能对人类或环境造成严重影响的物质。

欧盟成员国主管机关或 ECHA 可提议将符合上述特性的物质纳入 SVHC 候选清单。提议物质将进行为期 45 天的公众咨询，利益相关方可在此期间提交意见。通过讨论后，该物质正式成为 SVHC（即授权候选物质），进入后续管控流程。

企业需要做什么

对于出口欧盟的企业，建议采取以下步骤：

• 定期核查 SVHC 候选清单：该清单每半年左右更新一次，新增物质往往意味着新的合规义务。
• 评估产品中是否含有 SVHC：若含量超过 0.1%（质量分数），须履行信息传递义务；若同时满足年出口量≥1 吨，还须向 ECHA 提交通报。
• 保留合规证据：包括原材料检测报告、供应链声明等，以备欧盟海关或市场监管部门查验。

常见问题（FAQ）

Q1：REACH 和 RoHS 有什么区别？

REACH 管控所有化学物质（包括原料和成品中的化学成分），而 RoHS 仅针对电子电气产品中的 10 种有害物质。两者法规依据、管控范围和测试要求均不同，企业需分别应对。

Q2：SVHC 清单多久更新一次？

ECHA 通常每年更新两次（约 1 月和 6 月），每次新增数种至数十种物质。建议企业订阅 ECHA 官方通知或委托第三方机构跟踪。

Q3：产品中 SVHC 含量低于 0.1% 是否就完全合规？

低于 0.1% 可豁免通报义务，但仍需履行供应链信息传递义务（向接收方提供安全使用信息）。此外，若该物质已被列入授权清单（附件 XIV），即使含量低也可能面临使用限制。

Q4：如何判断产品是否属于“物品”并适用 REACH？

REACH 将产品分为物质、混合物和物品三类。物品指形状在加工过程中决定其功能的制成品（如手机壳、玩具）。物品中 SVHC 含量超 0.1% 即触发通报义务，与物品整体重量无关，而是按均质材料计算。