REACH 法规((EC) 1907/2006)是欧盟针对化学品注册、评估、许可和限制的强制性法规,其 SVHC 候选清单每年更新 1–3 批;只要产品中任一 SVHC 物质含量超过 0.1%(质量分数)且年进口量超过 1 吨,供应链上的生产商或进口商就必须向 ECHA 通报或向下游传递信息,否则将面临市场准入风险。
REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟于 2006 年 12 月 18 日发布、2007 年 6 月 1 日正式生效的化学品管理法规。它整合了约 40 项现有指令和规范,形成一套统一的化学品进口与使用管理体系,适用于所有化学物质——既包括工业生产中的原料,也涵盖清洁剂、油漆、纺织品、家具和电子产品中的化学成分。
法规正文共 15 章,另有 17 个附录。其中附录 XIV 为 SVHC(高关注物质)授权候选清单,该清单每年分 1–3 批更新,每批物质均需经过公众咨询和讨论后方可全部或部分纳入。截至 2018 年 1 月 15 日,清单共收录 18 批、181 种物质。官方查询入口:ECHA 候选清单表。
供应链上的生产商或进口商,若同时满足以下两个条件,则有义务向 ECHA 通报,并在供应链上传递该物质的信息:
1. 进入欧盟市场的成品或配置品/材料中,任一 SVHC 物质的含量大于 0.1%(质量分数);
2. 该 SVHC 物质的年进口总量大于 1 吨。
案例 1:某企业出口的电动工具中,增塑剂 DEHP(常用于硬塑料软化)含量为 0.5%,且该产品年销欧盟超过 200 吨。此时该企业必须向欧盟采购方传递此信息,并由其或采购方向 ECHA 完成通报。但此通报义务不影响产品正常进入欧盟市场。
案例 2:若同一产品中 DEHP 含量仅为 0.05%,即使年出口量超过 2000 吨(即该物质年进口量远超 1 吨),企业也无需在供应链上传递任何信息,产品可正常销售。
若您的产品可能触发 SVHC 通报义务,建议准备以下资料:
报告模板可在官网对应服务页下载。
Q1:SVHC 清单多久更新一次?
每年更新 1–3 批,每批新增若干物质,企业需定期核查清单变化。
Q2:含量低于 0.1% 是否完全无义务?
若含量低于 0.1%,即使年进口量超过 1 吨,也无需通报或传递信息(如案例 2 所示)。
Q3:通报义务是否影响产品清关?
不影响。通报是信息传递义务,而非市场准入禁令;但未履行通报义务可能面临监管处罚。
Q4:如何确认产品中是否含 SVHC?
可通过供应链上游提供的 SDS 或检测报告确认,必要时委托第三方实验室按 EN ISO 17025 方法进行筛查。