欧盟REACH法规检测是什么 专题六

法规与标准依据

• REACH 法规（(EC) 1907/2006）：欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规
• REACH 附录 XVII：限制/禁止物质清单
• REACH 附录 XIV：授权物质清单
• REACH 候选清单（SVHC，高关注度物质）

详细解读

什么是 REACH 法规

REACH 是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的缩写，即化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规由欧盟化学品管理局（ECHA）于 2006 年 12 月 18 日发布，2007 年 6 月 1 日正式生效。它整合了约 40 部既有欧盟指令和规范，以统一、更直观的方式管理化学品进入欧盟市场的全过程。

REACH 的适用范围极广，不仅涵盖工厂生产加工中使用的工业化学品，也包括日常消费品中的化学成分——清洁产品、油漆、纺织品、家具、电子产品中的化学物质均在其管辖范围内。

三类清单的管控逻辑与差异

REACH 法规下有三份核心清单，管控力度和适用对象各不相同，企业需准确区分。

#### 限制/禁止物质清单（附录 XVII）

这类物质对人和环境具有明确且严重的危害，且在生产工艺中已有合适的替代物，因此被直接禁止使用或设定含量上限。一旦产品不符合要求，将面临欧盟市场禁入、商品召回等强制措施。

截至 2018 年 1 月 22 日，附录 XVII 共列明 70 类限制/禁止物质。值得注意的是，其中许多限制条款源自欧盟或成员国早已实施的法规，部分已执行十余年，因此欧盟市场对这类物质的管控已相当严密，几乎没有监管漏洞。

#### 高关注度物质候选清单（SVHC）

SVHC 清单依据 REACH 第 57 条建立，收录的是具有某些危险特性、但危害性尚未达到限制/禁止物质那样明确的物质。截至 2018 年 1 月 15 日，候选清单共包含 181 项物质。

SVHC 的管控相对宽松：供应链上仅需通报相关信息，且只有当单台/套产品中含量超过阈值且年进口总量超过规定限值时，才触发强制通报义务。SVHC 本身不直接限制产品销售，但随着科学认知的深入，部分物质会被移入授权物质清单；同时，ECHA 会基于全欧洲的进口数据持续评估，逐步提高对 SVHC 的关注门槛。

#### 授权物质清单（附录 XIV）

授权物质清单此前仅对欧盟境内的材料生产商有直接约束。生产商若需在材料中添加清单中的 31 项物质，必须先向 ECHA 申请授权；获得授权后方可继续生产和销售。若评估发现该物质的风险不可充分控制，则会被移入限制/禁止物质清单，生产随之停止。

近年来，授权物质的管理已延伸至欧盟境外：非欧盟国家生产的物质要进入欧盟市场，相关欧盟进口商同样须取得授权。需要特别留意的是，含有授权物质的成品投放市场和使用不需要取得授权——授权义务仅针对物质或材料本身，不涉及成品层面。

企业合规要点

• 出口欧盟的产品需同时核查是否涉及限制/禁止物质、SVHC 候选物质和授权物质，三类清单的管控逻辑和触发条件不同。
• 限制/禁止物质：直接禁用或限用，违规将面临禁售和召回。
• SVHC：关注含量和年进口量，达到阈值需向 ECHA 通报。
• 授权物质：仅物质/材料层面需取得授权，成品不受影响。
• 清单内容会定期更新，企业应持续跟踪 ECHA 的版本变化，确保供应链信息同步。

所需资料/办理清单

• 产品中化学物质清单（含 CAS 号、含量）
• 供应链各环节的 SDS（安全数据表）或成分声明
• 针对 SVHC 的检测报告或符合性评估文件
• 若涉及授权物质，需准备 ECHA 授权申请卷宗

常见问题（FAQ）

Q：REACH 只针对化学品原料吗？

A：不是。REACH 适用于所有进入欧盟市场的化学物质，包括成品（如电子产品、纺织品、家具）中所含的化学物质。成品中的 SVHC 若超过阈值且年进口量达标，同样需要通报。

Q：SVHC 和限制/禁止物质有什么区别？

A：限制/禁止物质危害明确且有替代物，直接禁用或限用；SVHC 是“候选”物质，危害性尚未完全明确，目前仅需通报，但未来可能升级为授权物质或限制物质。

Q：授权物质清单只影响欧盟本地生产商吗？

A：过去是，现在不是。目前非欧盟国家生产的物质进入欧盟市场，欧盟进口商同样需要取得授权。但含有授权物质的成品不受此要求约束。

Q：如何判断我的产品是否需要做 REACH 检测？

A：首先确认产品是否含有 SVHC 候选清单中的物质，并核算单件含量和年进口总量；其次核查是否涉及附录 XVII 的限制物质；最后确认是否涉及附录 XIV 的授权物质。建议由具备资质的检测机构出具评估报告。