欧盟REACH法规是强制性的化学品管理法规,所有进入欧盟市场的产品(含个人防护用品PPE)必须满足其要求;目前SVHC候选清单已更新至235项,企业需持续关注清单变化并完成合规筛查。
REACH是欧盟《化学品注册、评估、授权和限制法规》(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)的英文缩写,于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日起全面实施。该法规取代了欧盟原有的40多部化学品管理法令,对进入欧盟市场的所有化学品实施统一的预防性管理。
SVHC(高关注物质)候选清单是REACH法规的核心组成部分。2021年7月8日,欧盟化学品管理局(ECHA)公布第25批SVHC候选物质,新增8项生殖毒性物质,清单从211项增至219项。截至2023年,该清单已更新至235项。
企业需注意:SVHC清单每年通常更新两次,一旦物质被列入候选清单,相关企业即承担相应的信息传递和通报义务。
个人防护用品(PPE)在欧盟市场销售必须满足REACH法规要求,包括:
此外,任何含有化学物质或化学制品的消费品(如纺织品、电子电器、玩具、家具等)均受REACH管辖。
REACH合规检测通常涵盖以下五个层面的筛查:
进行REACH合规检测时,企业通常需准备:
Q1:REACH和RoHS有什么区别?
A:REACH管控所有化学品在整个生命周期中的风险,涵盖物质、混合物和物品;RoHS仅针对电子电气产品中的特定有害物质。两者适用范围和管控逻辑不同,但出口欧盟通常需同时满足。
Q2:SVHC清单更新后,已上市产品需要重新检测吗?
A:需要评估。新增物质进入候选清单后,若产品中该物质浓度超过0.1%(质量分数),且年出口量超过1吨,则需履行通报义务。建议定期对照最新清单进行筛查。
Q3:REACH检测报告有有效期吗?
A:REACH法规本身未规定报告有效期,但SVHC清单持续更新,建议每年至少进行一次合规筛查,确保产品持续符合最新要求。
Q4:个人防护用品出口欧盟,REACH是唯一需要关注的法规吗?
A:不是。PPE还需符合欧盟个人防护装备法规(EU)2016/425(PPE Regulation)的认证要求,REACH是其中关于化学品合规的组成部分。
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