CPNP 被退回后 4 周翻盘

卡在哪

首次 CPNP 通知被 EU 主管部门退回，根因不是产品问题，而是 CPSR 评估者资质不完整——这是退件最常见的原因。

怎么解

• 重做 CPSR：由具备完整资质的评估人出具安全评估。
• 补全 PIF：产品信息文件补齐配方、毒理、稳定性数据。
• 指定 EU 责任人：任命合规责任人。
• 重新通知：提交后 4 周通过。

给你的启示

CPNP 成败在 CPSR。选评估人时先核验资质，别等退回再补救。