从配方审核与毒理初筛、CPSR 安全评估、PIF 文件编制，到 CPNP/SCPN 通知提交——告诉你被退回的真实原因和翻盘路径。
化妆品进欧盟是"配方比对 → CPSR 安全评估 → PIF 归档 → CPNP 通报"的链式义务，进美国是"设施注册 + 产品 Listing"的 MoCRA 模式。我们做的是路径导航与文件把关——多数退件的根因不是产品，是评估者资质和文件完整性。
禁限用比对报告 + 修改建议。
了解详情 →Part A / Part B 报告，退件根因高发环节。
了解详情 →PIF 文件包 + 归档清单，保存 10 年。
了解详情 →通报确认回执 + 责任人凭证。
了解详情 →美国市场设施注册与产品 Listing。
了解详情 →| 编号 | 服务 | 交付物 | 周期 | 依据法规 |
|---|---|---|---|---|
| P-01 | 配方审核与毒理初筛 | 禁限用比对报告 + 修改建议 | 1–2 周 | Regulation (EC) 1223/2009 |
| P-02 | CPSR 安全评估 | CPSR Part A / Part B 报告 | 3–5 周 | (EC) 1223/2009 Annex I |
| P-03 | PIF 文件编制 | PIF 文件包 + 归档清单 | 2–3 周 | (EC) 1223/2009 Art.11 |
| P-04 | CPNP / UK SCPN 通知 | 通报确认回执 + 责任人凭证 | 1–2 周 | (EC) 1223/2009 Art.13 |
| P-05 | MoCRA 注册 + Listing | 设施注册 + 产品 Listing 确认 | 2–4 周 | MoCRA (2022) |
多数退件不是产品本身问题，而是 CPSR 评估者资质不完整——安全评估报告须由具备欧盟认可资质的评估人签署。常见触发点：评估者资质证明未附、毒理数据引用不规范、配方成分与 Annex Ⅱ/Ⅲ 比对缺失。提交前做 5 项自查可大幅降低退件率。
要。英国脱欧后有自己的通报系统 UK SCPN（Submit Cosmetic Product Notifications），依据 UK Cosmetics Regulation。两个系统独立：欧盟产品进英国市场必须另行 SCPN 通报并指定英国责任人（UKRP），反之亦然。配方和 CPSR 可复用，通报与责任人不能复用。
框架逻辑不同：欧盟 (EC) 1223/2009 要求产品上市前完成 CPSR + PIF + CPNP 通报，是"先合规后上市"；美国 MoCRA 是"设施注册 + 产品 Listing"模式，通过 FDA Cosmetics Direct 提交，不要求上市前产品安全评估（但要求安全证明留存）。两边都要做时，配方审核和毒理数据可复用。
按 (EC) 1223/2009 Article 11，责任人须在最后一批产品投放市场后 10 年内保存产品信息文件（PIF），供监管机构随时调阅。PDA（产品投放市场日期）与生产日期不是一回事，保存期限从最后一批发售起算。PIF 内容变更时须同步更新。
欧盟对含纳米材料的化妆品有加严要求：CPNP 通报时必须单独标注纳米成分及暴露场景；着色剂、防晒剂、防腐剂类纳米材料须事先授权；2022 年起监管趋严，部分纳米材料进入审查清单。配方审核阶段就要判定纳米属性，避免后期整包返工。
取决于配方复杂度与资料齐备度。常规路径：配方审核与禁限用比对 1-2 周 → CPSR 安全评估 3-5 周（需毒理数据）→ PIF 编制 2-3 周（可与 CPSR 并行）→ CPNP 通报 1-2 周。全套顺利约 6-10 周。被退件后翻盘案例最快 4 周（重做 CPSR + 补全 PIF + 指定责任人）。
免费预判 5 分钟出结果，AI 预判 + 人工复核。