SERVICE TRACK · 03

化妆品注册赛道

CPNP / CPSR / PIF / UK SCPN / MoCRA——化妆品全球注册的实操路径与时间表,含配方安全评估。

赛道导航 · COSMETIC REGISTRATION

从配方审核与毒理、CPSR 安全评估、PIF 文件编制,到 CPNP/SCPN 通知提交——本栏目汇集化妆品注册赛道的深度解读与实战案例,告诉你被退回的真实原因和翻盘路径。

CPNPCPSRPIFSCPNMoCRA
服务项目 · 按需选配
P-01配方审核

配方审核与毒理初筛

识别禁限用物质、纳米材料、色素与微生物风险,先排雷再进入评估。

交付物禁限用比对报告 + 修改建议
周期5–10 工作日
依据Regulation (EC) 1223/2009
P-02CPSR

CPSR 安全评估

由具备资质的评估人出具化妆品安全报告,避免因评估者资质被退件。

交付物CPSR Part A / Part B 报告
周期2–3 周
依据(EC) 1223/2009 Annex I
P-03PIF

PIF 产品信息文件编制

产品信息文件编制、归档与责任人交接,随时可应对市场监管抽查。

交付物PIF 文件包 + 归档清单
周期2 周
依据(EC) 1223/2009 Art.11
P-04CPNP / SCPN

CPNP / UK SCPN 通知

任命责任人后向欧盟 CPNP 与英国 SCPN 提交通知,已有评估的 1–2 周完成。

交付物通报确认回执 + 责任人凭证
周期1–2 周(已有评估)
依据(EC) 1223/2009 Art.13
P-05MoCRA

MoCRA 设施注册 + Listing

美国市场化妆品设施注册与产品 Listing,FDA Cosmetics Direct 在线提交。

交付物设施注册 + 产品 Listing 确认
周期2–4 周(含 DUNS)
依据MoCRA (2022)
P-06COSMETIC

化妆品检测

护肤啫喱(凝胶类护肤品)的检测依据是 QB/T 2874-2007《护肤啫喱》。该标准规定了护肤啫喱的术语定义、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存要求,…

覆盖23 个细分标准/产品
依据QB/T 2874-2007:护肤啫喱行业标准(当前有效版本),是本文所述检测项…
更新2020-11-01
P-07CPSR

CPSR 安全评估报告

欧盟化妆品安全报告(CPSR)是依据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 要求、在产品上市前必须完成的安全评估文件,由「安全信息」与「安全评估」两大部分组成;自…

覆盖核心服务项
依据欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009(取代旧指令 76/768/EEC…
更新2013-07-11
P-08CPNP

CPNP/SCPN 注册

自2013年7月11日起,任何销往欧盟市场的化妆品(含进口及欧盟本土生产)都必须先完成CPNP(化妆品通报门户)在线通报,并持有CPSR(化妆品安全报告),否则无法清关上市…

覆盖核心服务项
依据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009(核心法规,第13条为CPNP…
更新2013-07-11
P-09GMP

化妆品 GMP

化妆品良好生产规范(GMPC)检测是第三方机构依据 GMPC 规则对化妆品生产企业进行现场审核与体系评估的过程,旨在验证企业生产环境、过程控制与质量管理是否符合规范要求;凡…

覆盖核心服务项
依据GMPC(化妆品良好生产规范):源自美国 FDA 于 1963 年颁布的 GMP…
更新2018-03-12
P-10PRESERVE

防腐功效测试

化妆品防腐功效测试(又称防腐挑战测试)通过人为接种标准菌株并观察其数量变化,验证产品中防腐体系能否有效抑制微生物繁殖;凡配方含水、原料非无菌或采用多次使用包装的化妆品,上市…

覆盖核心服务项
依据欧盟 EP 7.0 5.1.3(防腐效力测试)
更新2020-11-01
10 项服务
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